МЕЗОДИЭНЦЕФАЛЬНАЯ МОДУЛЯЦИЯ ИЛИ ТРАНСКРАНИАЛЬНАЯ ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯЦИЯ

РАЗРЕШИТЕЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ НА АППАРАТЫ МДМК-4 И МДМК-6

Для получения регистрационного удостоверения (РУ) Минздрава медицинское изделие необходимо испытать. Испытания делятся на несколько видов —  токсикологические исследования, технические испытания, клинические испытания.

Клинические испытания медицинских изделий — это обязательный вид испытаний, необходимых для их успешной регистрации. Именно они подтверждают возможность использования медицинского изделия в медицинской практике

На основании имеющихся клинических данных проводится оценка и анализ качества, безопасности и эффективности регистрируемого изделия. После чего делается вывод о возможности его использования в медицинской практике.

Испытания могут быть проведены только в медицинских учреждениях, отвечающих требованиям Приказа Минздрава России от 16.05.2013 № 300н

Разработанные и производимые фирмой ООО «МДМ Технологии» аппараты МДМК-4 и МДМК-6 (в том числе приборные программы, заложенные в эти аппараты), имеют все разрешительные документы: